ستقود أماندا ويلر مجموعة تجارة السجائر الإلكترونية الصغيرة الجديدة

تم إطلاق اتحاد تجاري جديد لصناعة السجائر الإلكترونية يوم الإثنين ، بهدف تمثيل الشركات الصغيرة التي تحاول الإبحار في المسار التنظيمي المعقد لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لمنتجات السجائر الإلكترونية. تخطط المنظمة الجديدة ، وهي الرابطة الأمريكية لمصنعي الأبخرة (AVM) ، للمشاركة في جماعات الضغط الفيدرالية وتوفير اختبارات علمية منخفضة التكلفة ونصائح خبراء الامتثال التنظيمي للأعضاء.

المؤسسون هم Amanda Wheeler و Char Owen ، أصحاب أعمال vaping الذين عملوا خلال العام الماضي لوضع خطة للمصنعين الصغار الذين يقدمون تطبيقات Premarket Tobacco (PMTAs) إلى FDA. سيكون ويلر رئيس المنظمة الجديدة ونائب الرئيس أوين.

وفقًا لـ Wheeler ، قدمت 230 شركة تصنيع سائل إلكتروني PMTAs لأكثر من 1.7 مليون منتج باستخدام الخطة التي طورتها مع المحامي التنظيمي بواشنطن العاصمة Azim Chowdhury ، وتم تشكيلها في مجموعة Facebook الخاصة التي يديرها Owen. جعلت هذه المجموعة عمليات تقديم PMTA ممكنة للعديد من الشركات الصغيرة التي كان من الممكن أن يتم استبعادها من العملية.

الآن ، بينما يعمل ويلر وأوين ومصنعون صغار آخرون على تزويد إدارة الغذاء والدواء بالعناصر المفقودة من تطبيقاتهم الأساسية ، فإنهم يبحثون عن حلول لتقليل التكاليف وتوفير الوقت ، ولكن أيضًا للسماح للشركات بتزويد إدارة الغذاء والدواء بجودة عالية بيانات حول منتجاتهم.

تضمن الإعلان عن المجموعة الجديدة مفاجأة كبيرة واحدة: ستقوم AVM ببناء مختبر من الصفر لتقديم خدمات الاختبار للأعضاء. من بين أكبر التحديات التي تواجه الشركات المصنعة الصغيرة التي تحاول تقديم PMTAs القابلة للتطبيق هي تكلفة الاختبار ونقص المعامل المتاحة للقيام بهذا العمل.

يمكن لمختبر غير هادف للربح مخصص لمصنعي السائل الإلكتروني الصغار أن يقلل بشكل كبير من تكلفة الاختبار ، ويجعل تطبيقات الشركات المصنعة الصغيرة أكثر احتمالًا لتجاوز إدارة الغذاء والدواء. السؤال هو ما إذا كان يمكن لمختبر واحد التعامل مع حجم الاختبار المطلوب لتحليل مئات الآلاف من وحدات SKU للمنتج في العام المقبل أو نحو ذلك.

سيكون مختبر AVM قادرًا على التعامل مع حجم كبير من الاختبارات ، وفقًا لأماندا ويلر ، عن طريق إضافة معدات إضافية ضرورية لاختبار منتجات vape التي لا تمتلكها المختبرات ذات الأغراض العامة كافية ، وباستخدام أحدث أساليب الاختبار المجمعة. ستكون النتيجة اختبارًا سريعًا ولكن عالي الجودة لا يعتمد على الاختصارات المستخدمة في بعض المعامل. يقول ويلر إن المجموعة لديها خيارات متعددة لتمويل المختبر ، ولم تحدد بعد ما إذا كانت ستتمكن من جمع التكلفة أو ما إذا كانت ستجلب مستثمرين خارجيين.

تقدم AVM عضويات متدرجة ، مماثلة لتلك المتوفرة في منظمات تجارة vape القائمة. ستحتاج المجموعة الجديدة إلى السحب من مجموعة تضم أكثر من 230 عضوًا محتملاً للدفع مقابل الخدمات الطموحة التي تخطط لتقديمها. إنهم يتوقعون جذب بعض الشركات الكبرى التي اضطرت بسبب التكلفة إلى قصر طلبات PMTA على عدد قليل من المنتجات.

في حين أن AVM تبحث فقط عن أعضاء صغار من الشركات المصنعة وليس لديها خطط لتقديم جماعات ضغط على مستوى الولاية ، فقد تكون المجموعة الجديدة جذابة للشركات الأكبر وحتى متاجر السجائر الإلكترونية غير المصنعة. على الرغم من تراجع ويلر عن فكرة التنافس مع المجموعات التجارية الحالية - "نحن لا نحاول مطلقًا أن نخطو على أصابع قدم أي منظمة أخرى!" - إلا أن سمعتها باعتبارها حضورًا فعالاً في مجال الضغط ومنشئ نموذج PMTA عملي للأعمال الصغيرة هو نقطة بيع كبيرة. يمنح مشاركتها مصداقية فورية للمركبات المضادة للمركبات.

ويلر هي نوع من المدافعين عن التدخين الإلكتروني - امرأة واحدة - تعمل على تدمير طاقم العمل ، وتضغط شخصيًا ليس فقط على إدارة الغذاء والدواء ، بل على رؤساء إدارة الغذاء والدواء في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية - وحتى البيت الأبيض نفسه - لجعل عملية PMTA أكثر سهولة بالنسبة للشركات الصغيرة. كما أنها تقود منظمتين تجاريتين على مستوى الولاية في أريزونا وكولورادو ، ولديها علاقات مع محامين تنظيميين رفيعي المستوى وخبراء امتثال على استعداد للعمل مع أعضاء جدد في مجال مكافحة الألغام المضادة للأفراد.

المجموعة لديها بالفعل عضويتها المكونة من رقمين — في اليوم الأول. وفقًا لويلر ، هناك العديد من الأشخاص الآخرين في طور الانضمام. يرجع جزء كبير من هذا النجاح الفوري إلى الثقة التي تتمتع بها شركات vaping الصغيرة في Wheeler و Char Owen ، الذين رعاهم خلال المراحل الأولى الصعبة من تقديم PMTA.

يقول ويلر: "إنني آخذ مصداقيتي على محمل الجد". "أريد أن أمثل هذه الصناعة بطريقة تجعل الصناعة تتبعني في معركة."

هناك الكثير من المعارك المقبلة. مثل أي مجموعة تجارية جديدة ، تحتاج AVM إلى جذب عدد كافٍ من الأعضاء بسرعة لدفع ثمن الخدمات الطموحة التي تقدمها. ولكن على عكس المجموعات في الصناعات الأقل تقلبًا ، فإن هذه المجموعة ستواجه جميع المخاطر النموذجية لبدء التشغيل بينما تتعامل أيضًا مع سيل من التهديدات التشريعية - وخاصة حظر النكهات على مستوى الدولة - التي تواجه صناعة السجائر الإلكترونية.

تقول أماندا ويلر: "حظيت الحظ بالجرأة ، وهذا هو أجرأ شيء قمت به على الإطلاق. آمل أن يكون الحظ في مصلحتي - وأعتقد أنه كذلك ".